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洛阳 AS9100认证 ISO13485认证服务周到

     发布人:[洛阳]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-11-16 20:14:18
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  • 公司名字: [洛阳]博慧达企业管理咨询有限公司
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    洛阳 AS9100认证 ISO13485认证服务周到_洛阳博慧达企业管理咨询有限公司,固定电话:0527-88266222,移动电话:0527-88266222,联系人:宋明熙,QQ:214854242,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦 发货到 洛阳。
            
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    as9100认证诊断要点

     

     
     
    如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
     
    1) 确认过程及其相互关系
     
     
    2) 确认外包及支持 过程
     
     
    3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
     
     
    4) 确认体系内的组织机构 
     
     
    5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
     
     
    6) 确认管理评审及内审状 况
     
     
    7) 质量手册及程序文件评审(重点)
     
     
    8) 技术状态管理(重点)
     
     
    9) 产品实现策划及首件检验过程
     
     
    10) 产品实现过程 
     
     
    11) 监视与 测量过程
     




    AS9100与ISO9001的主要区别之处

     首件检验(First Article Inspection,FAI) 

      AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
     
    的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动
     
    。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
     
    供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。 



    12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
    13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015  8.7.2);
    14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015  9.1)




    AS9100D:2016D体系标准变化

        AS 9100D:2016D相对于旧版AS9100C标准,AS9100D有许多重大变化,如采用与ISO9001:2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录,统一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求,如果写的保持文件化的息,就相当于建立书面的文件;如果标准中写的是保留文件化的息,就相当于形成记录。


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